每针129万元的CAR-T疗法正式被纳入国家医保目录(图1)

百万一针的抗癌药,进医保了。

11月14日,在2026创新药高质量发展大会上,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇宣布,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)纳入2026年国家基本医保药品目录。

这是定价百万元级的CAR-T产品首次进入国家基本医保目录。新目录将于2027年1月1日执行,那些曾被高昂费用挡在治疗门外的淋巴瘤患者,有望离这款药物更近一步。

药明巨诺董事会主席兼首席执行官田丰对“医学界”表示:“双方谈成时,医保专家说这是‘对中国淋巴瘤患者的历史性时刻’。”

“医学界”多方获悉,经过此次谈判,瑞基奥仑赛的价格可能降至30万元以下;在部分地区,符合基本医保和相关补充保障支付条件的患者,个人负担有望降至10万元以下。

“一听说医保谈成了,从遥不可及变成踮脚就能够到了,一下子有保障了。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞对“医学界”表示。

实际上,这是一场三方共赢的探索:医保为高价创新疗法的多层次保障蹚路,复发难治淋巴瘤患者不再被费用门槛困住,创新药企也收获持续研发的底气。

每针129万元的CAR-T疗法正式被纳入国家医保目录(图2)

“医学界”在2026创新药高质量发展大会的医保目录公布现场,摄/陈鑫

首款百万元级CAR-T进入基本医保

淋巴瘤是一类起源于淋巴细胞的恶性肿瘤,可发生在淋巴结,也可累及胃肠道、骨髓等部位。

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它并非单一疾病,主要分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤,每一类又有不同亚型,治疗方法和预后也各有差别。

弥漫性大B细胞淋巴瘤是常见的非霍奇金淋巴瘤。初次治疗时,医生常使用联合化疗等方案,部分患者可以获得长期缓解。但也有患者对治疗反应不佳,或在缓解后再次复发。

复发或难治后原价129万一支的天价药进医保了,医生需要结合淋巴瘤亚型、既往治疗和患者身体状况选择后续方案,例如再次使用药物治疗。符合条件的患者还可能接受自体造血干细胞移植或CAR-T治疗。

CAR-T常被称为“活的药物”。它不是直接用化学药物杀伤肿瘤,而是利用患者自身的免疫细胞对付肿瘤。

治疗时,医生先从患者体内采集T细胞,送至生产机构进行基因改造,让细胞表面表达一种嵌合抗原受体(CAR)。经过培养、扩增和质量检测,改造后的细胞再被回输到患者体内,识别并攻击带有特定抗原的肿瘤细胞。

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瑞基奥仑赛正是一款靶向CD19的自体CAR-T产品。CD19是多种B细胞淋巴瘤细胞表面的抗原,为改造后的T细胞提供了识别肿瘤的靶点。

这项治疗尤其受到复发或难治性患者关注。对一些经历过多线治疗、疾病仍无法控制的患者来说,每一次复发都可能压缩后续治疗的空间。CAR-T为其中部分患者增加了一种治疗选择。

中国开展的RELIANCE研究显示,在接受疗效评估的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中,瑞基奥仑赛的最佳客观缓解率为77.6%,完全缓解率为53.5%。客观缓解包括肿瘤缩小达到评价标准的部分缓解,以及检查中肿瘤表现消失的完全缓解。

在这项研究的4年随访中,58名可评估疗效患者的估计总生存率为66.7%;达到完全缓解的患者中,估计4年总生存率为82.5%。

治疗带来了希望,费用却是许多家庭难以跨过的门槛。

自体CAR-T需要为每名患者单独制备,生产和使用流程复杂。公开报道显示,瑞基奥仑赛曾以129万元/人份的价格参加2026年国家基本医保目录谈判。

此前,瑞基奥仑赛已进入2025年商业健康保险创新药品目录,也被部分商业医疗险和惠民保纳入保障范围。一些患者借助多种支付方式,才有机会接受治疗。

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2025年商业健康保险创新药品目录中的瑞基奥仑赛注射液条目(局部)。图源:国家医保局。

今年,医保目录调整为符合条件的商保目录品种申报基本医保目录提供了通道。瑞基奥仑赛经过谈判进入基本医保,也让更多患者看到了减轻负担的希望。

谈及生产成本,药明巨诺董事长兼首席执行官田丰对“医学界”表示,慢病毒载体是瑞基奥仑赛注射液的关键生产原材料之一,企业推进慢病毒载体自主研发和生产,有助于降低关键原材料成本,并提升供应稳定性。

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2026年基本医保药品目录中的瑞基奥仑赛注射液条目(局部)。图源:国家医保局。

一部分患者,先用起来了

顾洪飞长期与淋巴瘤患者及家属接触。他发现,过去患者听到CAR-T,首先想到的往往是价格,许多人甚至不敢进一步询问治疗条件。

患者家属张女士一家,也曾为母亲的治疗和费用四处奔走。

她告诉“医学界”,母亲现年78岁,2022年确诊淋巴瘤,接受6次化疗后病情得到缓解。2025年5月,疾病再次复发,并累及脑部。医生曾告知,如果不治疗,老人预期可能只剩半年。

家人决定为她尝试CAR-T。2025年末,老人在上海市同济医院血液科接受瑞基奥仑赛治疗。医生先采集T细胞;等待产品制备期间,老人接受了控制肿瘤的桥接治疗,之后回输细胞,并在医院接受监测。

回输后的观察十分重要。CAR-T细胞在体内发挥作用时,可能引发细胞因子释放综合征,患者可能出现发热、低血压等症状,严重时甚至发生器官功能障碍。神经系统毒性、感染等,也需要医护团队密切关注和及时处理。

张女士说,母亲已经度过治疗后的不良反应期,于2026年1月底出院。如今,老人能自己下床、散步,生活也能自理;脑部残留病灶仍在随访。

为了让母亲用上这款药,张女士一家扛下了不小的费用压力。她介绍,依靠上海惠民保的特药保障报销约50万元,叠加企业减免后,家庭最终自付约35万元。

在基本医保纳入之前,惠民保、商业医疗险和企业减免为一些家庭分担了费用。但即使如此,张女士一家的自付金额,仍是一笔不小的开支。

如今,随着瑞基奥仑赛进入基本医保,更多符合条件的患者有望获得保障。对于在治疗机会和费用之间反复权衡的家庭,这无疑是一个好消息。

顾洪飞也期待更多患者受益。他关注到,复发或难治性淋巴瘤患者的治疗经历和病情进展各不相同,哪些患者能够获得医保支付原价129万一支的天价药进医保了,还要看目录公布的具体限定。

CAR-T进医保后,医院能否接得住?

费用门槛有望降低,患者离治疗更近了。但CAR-T要真正用起来,还离不开有经验的医疗团队。

解放军联保部队第九二〇医院血液科主任王三斌告诉“医学界”,CAR-T并非买到药后直接注射。患者筛选、细胞采集、产品运输与保存、回输前处理和回输后监测,都需要专业团队配合。

其中,桥接治疗就是关键一环。采集患者细胞后,产品制备需要时间;对于病情进展较快的人,医生可能要在等待期间使用其他疗法控制肿瘤,让患者有机会等到细胞回输。

桥接方案要因人而异。医生需要结合肿瘤负荷、既往治疗、器官功能和患者的耐受情况作出选择,为后续回输创造条件。

王三斌认为,即便进入医保,CAR-T治疗对医疗中心的能力和经验仍有较高要求。“毕竟这是非常昂贵的治疗,一定会有类似资质的要求,不会是所有三级医院都能做。”

张女士也建议患者家属选择有经验的医院。母亲的经历让她看到,细胞回输只是治疗的一部分,回输后的观察和并发症处置同样重要。

在药品进院方面,近期也有政策支持。11月10日公布的《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》提出,二级以上医疗机构应完善创新药进院制度,根据业务能力和诊疗需要配备药品;基本医保目录和商保创新药目录内的1类新药不计入“一品两规”,也不纳入文件列明的部分公立医疗机构绩效监测指标。

对合理使用国家医保目录内创新药、但不适合按病种支付标准支付的病例,通知支持医疗机构自主申报“特例单议”,经审核评议后按规定支付。

药品进入医保后,患者的支付压力有望减轻;医院的药品配备和细胞治疗能力,也关系到患者能否及时接受治疗。

在王三斌看来,此次准入也为其他自体CAR-T产品探索医保准入提供了借鉴。

对正在寻找治疗机会的患者和家属而言,他们盼望的,是在需要的时候,能有更多选择。